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藥企采購藥物崩解儀：7個核心考察維度（貼合GMP合規(guī)與實(shí)操）藥物崩解儀是藥企固體制劑（片劑、膠囊劑、丸劑等）質(zhì)量檢測的核心設(shè)備，其檢測精度、穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量合規(guī)與患者用藥安全。在GMP認(rèn)證日趨嚴(yán)格的當(dāng)下，藥企采購藥物崩解儀時，不能僅關(guān)注設(shè)備價格，更需全面考察廠家綜合實(shí)力，...
在明膠應(yīng)用過程中，凍力和粘度是兩個關(guān)鍵的指標(biāo)，得數(shù)越大，質(zhì)量越好。這兩個指標(biāo)對于產(chǎn)品最終產(chǎn)生的影響非常大。藥用明膠、食用明膠除了要關(guān)注凍力和粘度等一些功能性指標(biāo)外，更重要的是一些安全指標(biāo)，包括重金屬含量和細(xì)菌微生物等要求，這些指標(biāo)對于產(chǎn)品的品質(zhì)和保護(hù)消費(fèi)者健康安全至關(guān)重要。(注：不同的測試條件、測試標(biāo)準(zhǔn)，使得測試數(shù)據(jù)、測試結(jié)果不同。)粘度：習(xí)慣有勃氏粘度和恩氏粘度之分（還有運(yùn)動粘度等）。勃氏粘度的測定：一般是指在60°C時，含6.67%明膠溶液100mm流過標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管所經(jīng)過的...
凍力：是指在嚴(yán)格規(guī)定的條件下，直徑為12.7mm的圓柱，壓入含明膠6.67%或12.5%的膠凍表面4mm時所施加的力，以BLoomg為單位，讀作布魯姆克。凍力有單凍力和雙凍力一說。單凍力：測定條件一般是指，12%水分、明膠含量6.67%的情況下，在10°C環(huán)境下的凝凍強(qiáng)度。雙凍力：測定條件一般是指，12%水分、明膠含量12.5%的情況下，在10°C環(huán)境下的凝凍強(qiáng)度。按食用明膠標(biāo)準(zhǔn)文件，凍力達(dá)到200-240即為國際先*水平，160-180即為國際一般水平，100即為合格產(chǎn)品（...
凍干粉的主要成分是甘露醇和寡肽，還包括了多肽和膠原蛋白等，營養(yǎng)成分含量是比較高的，這些成分在制備和應(yīng)用過程中都有著重要功能和作用，在食品加工和醫(yī)藥領(lǐng)域，合理選擇這些成分，可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和市場競爭力。凍干粉在使用的時候必須要掌握正確的方法，同時還需要密切觀察是否有不良反應(yīng)。二、凍干粉的應(yīng)用范圍凍干粉可以用來制作藥品、保健品、方便食品等，其具有多種作用：1.藥品：凍干粉可被制作成藥品或保健品，使其成為制藥行業(yè)的重要原料。2.保健品：凍干粉中含有大量營養(yǎng)成分，使其成為制作保健品...
可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50微米。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。第一法（燈檢法）YJ-1303B1澄明度檢測儀（雙面）燈檢法應(yīng)在暗室中進(jìn)行。檢查裝置如下...
澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法（目視法）進(jìn)行檢測。第一法（目視法）YJ-0902傘棚燈除另有規(guī)定外，按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15?16mm,平底，具塞，以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成）中，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為lOOOlx，從水平方向觀察、比較。除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)...
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