脆碎度的意義

  片劑受到震動(dòng)或摩擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動(dòng)能力，也是片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查的重要項(xiàng)目。常用脆碎度測定儀進(jìn)行測定，脆碎度測定儀又叫磨損度試驗(yàn)器。

2020藥典中關(guān)于脆碎度檢測標(biāo)準(zhǔn)如下

  片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時(shí)，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

  如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí)，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集，能順利下落。

  對(duì)易吸水的制劑，操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕（通?？刂葡鄬?duì)濕度小于40%）。